11 сентября 2023

Глобальная система лекарственной безопасности. Защита здоровья в многополярном мире

КЛЮЧЕВЫЕ ВЫВОДЫ

России следует рассчитывать на себя в обеспечении лекарственной безопасности

«Нужно максимизировать свою самодостаточность. <…> Ковид очень наглядно нам показал, как важно иметь максимально все внутри страны. Максимизировать независимость по ключевым приоритетам, по ключевым узлам — это, действительно, наша задача сейчас», — первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Виктор Фисенко.

«У нас, на самом деле, нет другого выхода, кроме как все производить самим. Нет никакой международной кооперации, коллеги. Все решает сила и все решает политика. Есть у людей желание вернуть неоколониализм в полном смысле современности, они это сделают», — заместитель полномочного представителя Президента Российской Федерации в Дальневосточном федеральном округе Григорий Куранов.

«Наш Президент в 2012 году что обозначил? <…> 90% лекарственных препаратов из списка жизненно важных должны быть российского производства. Мы все еще недовыполнили. <…> Те задачи, которые политически Президент увидел, мы можем достигнуть, только создавая мощную систему национальную. По-другому никак. Кто дружественные страны? Может сегодня кто-то назвать, кто дружественные, а кто недружественные? Я бы не рискнул», — руководитель экспертного совета по вопросам регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий, член Комитета Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации по охране здоровья Александр Петров.

 

ПРОБЛЕМЫ

Недостаток государственной финансовой поддержки разработчиков препаратов на начальных этапах

«Мы правильно идем, в принципе, с точки зрения выстраивания истории по производству фармацевтических субстанций. Но вопросы поддержки российских разработчиков, у которых уже есть научное подтверждение концепции и которым нужно выделить деньги на доклинику и клинику [доклинические и клинические испытания. — Ред.], — во всем мире поддерживается государством. На ранних стадиях частная компания не готова будет поддержать доклинику, и интересно это начинает быть после того, как безопасность для человека доказана. И здесь нужно подумать, какой инструментарий внести. У нас сейчас явный недостаток средств в этой области», — старший вице-президент по инновациям Фонда «Сколково» Кирилл Каем.

 

«Нам не только биотехнологии надо, не только выработку дженериков, субстанций собственных надо — нам много чего надо сделать. <…> А как? Бизнес это не потянет. Для бизнеса это безумные вложения, которые никогда не окупятся. Поэтому, мне кажется, что все-таки государство должно субсидировать эти разработки — именно субсидировать, но не выделять 100% финансирования. <…> Может быть, софинансирование», — заместитель полномочного представителя Президента Российской Федерации в Дальневосточном федеральном округе Григорий Куранов. 

РЕШЕНИЯ

Государственное планирование и ценовое регулирование

«Вопрос планирования. Препараты, допустим, в стране в достаточном количестве, <…> но где-то у нас избыток, в каком-то регионе — меньше, поэтому это мобилизационные резервы, для того чтобы мы могли перераспределить, правильно использовать. <…> Дальше за ним идет и ценовое регулирование — очень важный элемент. Если мы социально-ориентированное государство, а мы социально-ориентированное государство, и сильное, поэтому мы должны выработать единые подходы, возможно, где-то федерального администрирования», — заместитель директора по реализации федеральных проектов ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н. Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации Тигран Геворкян.

«Важно, чтобы политики тоже слышали нас. Мне не нравится то, что у нас нет координации на государственном уровне, например, какие заводы фармацевтические нужны России дальше. Я знаю, что сегодня больше 10 заводов вновь построенных стоят и не работают, потому что избыток одной технологии над другой. Мы уже переизбыток создали в ряде заводов», — руководитель экспертного совета по вопросам регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий, член Комитета Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации по охране здоровья Александр Петров.

 

Кооперация с научными центрами при планировании в сфере лекарственной безопасности

 

«Нам необходима роль государства, вложения государства в разработку этих новых молекул, препаратов. Но опять же, оно должно пройти при кооперации. Во-первых, координировать должно отраслевое министерство, на наш взгляд. <…> Но при кооперации научных центров, которые должны постановкой задач заниматься, с теми компаниями, которые занимаются производством лекарственных препаратов. Большой резерв сегодня есть именно у федеральных центров, научных центров, в частности. <…> Они могут прогнозировать, что может быть и что может быть нужным нашему пациенту в ближайшие годы», — заместитель директора по реализации федеральных проектов ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н. Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации Тигран Геворкян.

 

 

Работа над обеспечением защиты интеллектуальной собственности российских разработчиков

«То окно возможностей, которое сейчас в моменте есть, когда мы можем сконцентрироваться на том, что российский IP [интеллектуальная собственность. — Ред.] становятся ведущими, по крайней мере, в Российской Федерации для начала. [Существует риск того, что. — Ред.] мы упустим этот момент. Потому что как только ситуация успокоится, во-первых, крупные восточные игроки придут со своими молекулами, субстанциями, будут здесь продавать свои продукты. Во-вторых, западные игроки, которые полностью не вышли с российского рынка, также будут здесь продавать свои препараты и опять выстраивать патентную защиту того, что у них есть. Поэтому вопрос того, что нам нужно в течение следующих 4-5-7 лет выстроить возможность, которая позволит российским разработчикам застолбить место, на мой взгляд, очень важен», — старший вице-президент по инновациям Фонда «Сколково» Кирилл Каем.

 

Подробнее читайте в Информационно-аналитической системе Фонда Росконгресс www.roscongress.org.

 

Читайте также